InstrumentationLaboratoryCo.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）主动召回
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于IL近期收到客户关于凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）产品的性能问题报告，反馈批号为N和N的一些试剂盒质控超限和样本结果偏长的原因，InstrumentationLaboratoryCo.对其生产的凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（注册或备案号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
来源：CFDA
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